Neuro Clinical Trial Unit (NCTU)

Die Neuro Clinical Trial Unit (NCTU) ist eine Plattform mit dem Ziel, die klinischen Neurowissenschaften zu fördern und zu professionalisieren. Neben der Patientenversorgung und der Lehre bildet die klinische Forschung seit vielen Jahren ein Schwerpunkt des Neurozentrums Bern. Hauptbereiche in der klinischen Forschung sind Schlaganfall, Schlaf-Wach-Störungen, Epilepsie, Multiple Sklerose, Bewegungsstörungen, Neurorehabilitation, kognitive Störungen, neuropsychosomatische und neuromuskuläre Erkrankungen.

Die NCTU arbeitet eng mit der CTU Bern zusammen und sieht sich als komplementäre Ergänzung zur CTU, mit Fokus auf die Strukturen des Universitären Neurozentrums des Inselspitals.

Um klinische Forschungsprojekt mit definierter Qualität gewährleisten zu können, arbeitet die NCTU kontinuierlich daran in der Neurologie ein Qualitätsmanagementsystem (QMS) aufzubauen. Das Qualitätsmanagement ist als Stabstelle der Leitung klinische Forschung angegliedert. Die Umsetzung der qualitätssichernden Schritte findet auf Anfrage der Studienleiter schwergewichtig mit Hilfe der NCTU statt. Das QMS der NCTU basiert auf einer QA-Policy und einer Vereinbarung mit der CTU Bern, welche die Strukturen und die Rahmenbedingungen des QMS festlegt.

Service

Als Kompetenzzentrum für angewandte klinische Forschung in neurologischen Disziplinen unterstützt und beratet die NCTU Forschende innerhalb des Neurozentrums bei der professionellen Planung und Durchführung von klinischen Studien. Unsere Zielgruppe ist ärztliches sowie nicht-ärztliches Studienpersonal.

Unsere Serviceleistungen:

  • Machbarkeitsprüfung eines Projekts (Feasibility)
  • Beratung zu Methodologie und Statistik
  • Beratung zu regulatorischen und gesetzlichen Gegebenheiten
  • Unterstützung bei der Vorbereitung der Studiendokumente für das Bewilligungsverfahren (Ethikkommission, Swissmedic, BAG, intra-institutionell)
  • Vorbereitung der Studienunterlagen und Koordination der Bewilligungsprozesse
  • Unterstützung bei der Registrierung von Projekten (kofam.ch, clinicaltrials.gov)
  • Beratung bei Schwierigkeiten in laufenden Studien
  • Vermittlung von Kontakten zwischen Forschenden und Forschungsgruppen (intra-institutionell) sowie auch inter-institutionell zwischen Forschenden und Kompetenzzentren (CTU, Ethikkommission, Unitectra, Informatik etc.)
  • Studienmanagement CLINT (Übersicht über laufende Studien der Universitätsklinik für Neurologie am Inselspital Bern)

Tools

Die untenstehende Grafik dient Ihnen als Unterstützung zur korrekten Studientyp-Bestimmung und Kategorisierung (bitte anklicken).

Laufende Studien

Hier finden Sie eine Übersicht über die laufenden Studien.

Kontaktieren Sie uns

Sind Sie interessiert, mehr über die NCTU zu erfahren oder möchten Sie ein Forschungsprojekt mit uns besprechen? Bitte kontaktieren Sie uns: nctu@no-spaminsel.ch.